根据收购SentreHEART的协议条款,交易对价包括预付约4,000万美元的现金和AtriCure普通股,以及基于未来几年某些临床和报销里程碑的实现的额外或有代价,所有其中有价值创造事件。在或有考虑因素中,1.4亿美元基于与aMAZE™IDE临床试验相关的里程碑,包括PMA批准,1.2亿美元基于与涉及SentreHEART设备的治疗报销相关的里程碑。所有或有代价将以现金和股票的形式支付。
“我们相信SentreHEART是AtriCure的战略性补充,通过专为电生理学家设计的产品显着扩展我们的可寻址市场,”AtriCure总裁兼首席执行官Michael Carrel说。“随着我们对基于aMAZE试验的标签的追求,我们正在加深我们的承诺,即为我们的客户及其患者提供尽可能广泛的消融和左心耳管理解决方案。”
Carrel先生继续说道,“此次交易结合了两家公司,致力于解决与Afib相关的挑战。我们相信SentreHEART可以补充我们目前的产品组合和知识产权,通过aMAZE试验增强我们对临床科学的承诺,并将利用我们不断增长的商业渠道进入电生理学市场。我们相信,在FDA批准,使用套索的®设备将继续推进市场AtriCure的竞争地位。”
SentreHEART成立于2005年,总部位于加利福尼亚州红木城。该公司的技术目前正在aMAZE试验中进行研究,该试验是FDA批准的,前瞻性,多中心,随机对照试验,评估用于LAA闭合的LARIAT缝合线输送装置辅助肺静脉隔离(PVI)导管消融治疗持久性和长期性持久的Afib。aMAZE试验的目的是证明用于LAA闭合的LARIAT装置加上PVI消融将导致复发性Afib的发生率低于单独的PVI,具有高安全性。预计aMAZE试验将在65个地点招募600名患者,并进行为期一年的随访。主要终点指标是治疗后一年内Afib发作的自由度大于30秒。