一个生物制药公司开发针对神经系统疾病和自身免疫疾病如多发性硬化(MS)和1型糖尿病的新疗法(T1D )今天宣布，推出temelimab的保护作用MS患者，其扩展名96周，使用安全和耐受性良好的候选药物。来自ANGEL-MS的这些数据是复发 - 缓解型MS中2期研究的变化，即CHANGE-MS，在ECTRIMS 2019(欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会)上发表。斯德哥尔摩在瑞典
Temelimab是一种单克隆抗体，设计用于中和由人内源性逆转录病毒家族HERV-W成员编码的致病包膜蛋白pHERV-W Env。该蛋白质在MS的发展中起关键作用，也可能是1型糖尿病(T1D)发病和发展的关键因素。
完成参与CHANGE-MS研究的复发缓解型MS患者被纳入ANGEL-MS研究，该研究在12个国家的43个中心进行。来自CHANGE-MS研究的总共220名患者(95%完成该研究的患者)参加了延伸研究，其中75,68和77名患者每周治疗一次。分别为6mg / kg，12mg / kg和18mg / kg的特立美菌作为静脉输注。
数据显示，经过两年的治疗，患者最初在CHANGE-MS研究中随机接受泰米司麻(18 mg / kg)，在ANGEL-MS研究中显示出神经变性标志物的改善与所有其他组相比，在MRI上测量，例如脑容积，磁化传递率(MTR)和黑洞，总共96周。对于CHANGE-MS和ANGEL-MS的累积治疗期(总共96周)，在整个期间用18mg / kg治疗的患者的大脑皮质萎缩率降低了42%与对照组相比(剂量1的作用)p = 0.058)，丘脑萎缩率降低43%(剂量效应1 p = 0.038)。通过磁化传递率(MTR)测量，Temelimab对髓鞘完整性有显着影响，皮质中整个期间MTR值增加> 1.5% (所有条带中p <0.03)和正常外观的白质(所有条带中p <0.02)。重要的是要注意这些效果不是由于炎症效应。