是一家生物制药公司，开发治疗神经退行性疾病和自身免疫性疾病的新疗法，如多发性硬化症(MS)和1型糖尿病(T1D)，今天宣布其神经保护作用MS患者的特米司玛延长至96周，使用安全，耐受性好。来自ANGEL-MS的这些数据是复发 - 缓解型MS(RRMS)的2期CHANGE-MS试验的延伸，在瑞典斯德哥尔摩的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS 2019)大会上发表。
Temelimab是一种单克隆抗体，用于中和致病性包膜蛋白pHERV-W Env，该蛋白由人内源性逆转录病毒W家族成员编码。该蛋白质在MS的发展中起着因果作用，并且被认为也是T1D发病和发展的关键因素。
完成CHANGE-MS研究的RRMS患者被纳入ANGEL-MS研究，来自12个国家的43个中心。总体而言，来自CHANGE-MS的220名患者(95%完成该研究的患者)进入延期，75名患者，68名患者和77名患者参加了每月6 mg / kg，12 mg / kg和18 mg / kg的temelimab治疗IV输注，分别。
数据显示，经过两年的治疗，患者最初在CHANGE-MS中被随机分配到特梅替马(18 mg / kg)，这表明ANGEL-MS中有证据证明基于MRI的神经退行性结局(如脑容量，磁化转移)持续相对改善与所有其他组相比，ANGEL-MS期间的比率(MTR)和黑洞长达96周。在改变的CHANGE-MS和ANGEL-MS治疗期(总共96周)中，与对照组相比，在整个期间以18mg / kg治疗的患者之间的大脑皮质萎缩率降低为42%(剂量效应)1p = 0.058)并且丘脑萎缩率的降低为43%(剂量效应1 p = 0.038)。通过磁化传递率(MTR)测量，Temelimab对髓鞘完整性也有显着影响，在此期间MTR值增加> 1.5%，皮质(所有条带中p <0.03)和正常出现的白质均增加(所有频段p <0.02)。重要的是，这些效果不是由抗炎作用驱动的。