一种目前用于治疗患有幻觉和妄想的帕金森患者的药物已显示出作为痴呆相关精神病(DRP)的潜在治疗的前景。
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根据昨天在圣地亚哥阿尔茨海默病临床试验会议上提出的一项研究，抗精神病药物皮马万塞林被证明能显著降低DRP患者精神病复发的风险。
在一项双盲、安慰剂对照的预防复发试验中，与安慰剂相比，Pimavanserin通过显著降低DRP复发风险近三倍，达到了研究的主要终点。
如果该药物得到食品和药物管理局(FDA)的批准，它将是有史以来第一次被FDA批准用于DRP的治疗。
匹马凡塞林是一种选择性5-羟色胺逆激动剂和拮抗剂，其靶点是被认为在精神病、精神分裂症、抑郁症和其他神经精神疾病中起关键作用的受体。
在一项名为HARMONY研究的临床试验中，392名中重度DRP患者（平均年龄74.5岁）在12周的开放标签稳定期内每天使用Pimavanserin34mg。 根据患者在前四周的耐受性，允许每天一次剂量减少到20mg。 在这一开放标签期之后，符合治疗反应标准的患者被随机选择继续34mg或20mg每日剂量的皮马凡塞林，或接受安慰剂长达26周，或直到DRP复发。
研究人员报告说，在为期12周的开放标签期间，皮马万塞林显著减少了所有亚型的症状和稳定的精神病。
在26周的双盲期间，服用匹马凡塞林的患者的复发风险比服用安慰剂的患者降低了2.8倍。 此外，皮马万塞林也受到参与者的良好耐受性。
制造该药物的公司表示，将在2020年寻求FDA批准该药物作为DRP的治疗方法。
据该公司称，美国约有800万人患有痴呆症，研究表明，其中约30%（240万人）患有精神病，通常由妄想和幻觉组成：“严重后果与痴呆患者的严重或持续精神病有关，如反复住院、在养老院安置的可能性增加、痴呆的进展以及发病率和死亡率的增加。
根据阿尔茨海默氏症协会的数据，在诊断和死亡之间，满足阿尔茨海默病患者健康需求的平均费用为34.1万$，其中70%由家庭支付。
到2050年，老年痴呆症患者的总护理费用预计将增加到1.1万亿$，诊断的人数预计将从2018年的5300万人增加到2050年的8800万人。
美国食品和药物管理局批准了皮马凡塞林作为DRP治疗的“突破疗法”。 根据FDA的说法，这一指定“是一个旨在加快开发和审查用于治疗严重疾病的药物的过程，初步的临床证据表明，该药物可能比临床上有意义的终点的可用治疗有了很大的改进。”
拉斯维加斯克利夫兰诊所卢鲁沃脑健康中心名誉主任杰弗里·卡明斯(JeffreyCummings)说，在圣地亚哥会议上提出的研究结果代表了一个重要的进步，对那些与DRP负担抗争的患者和照顾者来说，目前没有FDA批准的治疗方案。
“将精神病症状复发的风险降低到这种程度是一个重要和有意义的结果，因为这些都是严重的事件，可能导致病人的不良结果和照顾者负担和痛苦的显著增加。
杰弗里·卡明斯，克利夫兰诊所卢鲁沃脑健康中心，拉斯维加斯